Түүхийн хувьд эмнэлгийн төхөөрөмжийн өгөгдөл тусгаарлагдсан, силос дотор баригдсан бөгөөд тус бүр нь өвөрмөц харилцааны протокол, физик холболт, шинэчлэлтийн хурд, нэр томъёотой байсан боловч гол дэвшил нь эмнэлгийн төхөөрөмжийг диаграмм, бичиг баримтаас өвчтөнийг идэвхтэй хянах хүртэл хувьслын үсрэлтэд оруулав. болон хөндлөнгийн оролцоо.
Олон талт, цаг хугацааны чиг хандлагатай мэдээллээр хянагддаг бөгөөд эмч нар өөрчлөгдөж, хөгжиж буй чиг хандлагад суурилсан бодит цаг хугацааны эмнэлзүйн шийдвэр гаргахад хялбар болгохын тулд түүхэн болон бодит цагийн өгөгдлийг ашиглах боломжтой.
Эрүүл мэндийн салбар нь эмнэлгийн хэрэгслийн бүх нийтийн харилцан үйлчлэлийг хэрэгжүүлэхээс хол байна.Холбооны удирдамж, шинэчлэл, технологийн дэвшил, үйлдвэрлэлийн нийгэмлэг, стандартын байгууллагууд, түүнчлэн төрөл бүрийн үйлдвэр, бизнесийн шаардлагууд нь зарим үйлдвэрлэгчдийг интерфейсийг хөгжүүлэхэд түлхэц болсон ч олон эмнэлгийн төхөөрөмжүүд өөрсдийн өмчлөлийн форматыг илүү стандартчилагдсан, нийтлэг зүйл болгон хөрвүүлэхийг шаарддаг. эрүүл мэндийн мэдээллийн технологийн систем, семантик болон мессежийн форматын аль алинд нь.
Эмнэлгийн төхөөрөмжийн өгөгдлийн систем (MDDS) дунд програм хангамж нь борлуулагчийн тодорхойлолтыг ашиглан тодорхой ангиллын эмнэлгийн төхөөрөмжөөс өгөгдлийг татаж аваад, эрүүл мэндийн цахим бүртгэл (EHR), мэдээллийн агуулах эсвэл бусад мэдээллийн системд орчуулж, дамжуулахад шаардлагатай хэвээр байх болно. эмнэлзүйн зураглал, эмнэлзүйн шийдвэрийн дэмжлэг, судалгаа зэрэг тохиолдлуудыг ашиглах.Эмнэлгийн төхөөрөмжийн өгөгдлийг өвчтөний бүртгэлийн бусад өгөгдөлтэй нэгтгэж, өвчтөний төлөв байдлын талаар илүү цогц, бүрэн дүр зургийг бий болгодог.
MDDS дунд програмын чадавхийн өргөн цар хүрээ, цар хүрээ нь эмнэлэг, эрүүл мэндийн систем болон бусад үйлчилгээ үзүүлэгч байгууллагууд төхөөрөмжөөс бүртгэлийн систем рүү урсаж буй өгөгдлийг хөшүүрэг болгох арга замыг олж илрүүлэхэд тусалдаг.Өгөгдлийг өвчтөний тусламж үйлчилгээний менежмент, эмнэлзүйн шийдвэр гаргалтыг сайжруулахад ашиглах нь шууд санаанд орж ирдэг боловч энэ нь зөвхөн боломжтой зүйлийн гадаргууг зурж өгдөг.
Мэдээлэл хайх чадвар
Хамгийн багаар бодоход MDDS дунд программ нь эмнэлгийн төхөөрөмжөөс эпизодын өгөгдлийг авч, стандарт формат руу хөрвүүлэх чадвартай байх ёстой.Нэмж дурдахад, дунд програм хангамж нь янз бүрийн эмнэлзүйн үйл ажиллагааны тохиргооны шаардлагыг хангахын тулд өгөгдлийг хувьсах хурдаар авах боломжтой байх ёстой (жишээлбэл, мэс заслын өрөө, эрчимт эмчилгээний тасаг, эмнэлгийн мэс заслын хэсэг).
Эмнэлзүйн графикийн интервал нь эмнэлзүйн шаардлагаас хамааран 30 секундээс хэдэн цаг хүртэл өөрчлөгддөг.Илүү өндөр давтамжийн секундын өгөгдөлд физиологийн мониторын долгионы хэмжилт, механик агааржуулалтын даралтын эзэлхүүний гогцоо, эмнэлгийн төхөөрөмжөөс гарсан дохиоллын төрлийн өгөгдөл орно.
Өгөгдлийг харуулах, дүн шинжилгээ хийхэд ашиглах, урьдчилан таамаглах аналитик, түүнчлэн тусламж үйлчилгээний цэг дээр цуглуулсан өгөгдлийг боловсруулах, шинэ мэдээлэл бий болгох чадвар нь мэдээлэл цуглуулах хурдыг нэмэгдүүлдэг.Хувьсах хурдаар, тэр дундаа секундын түвшинд өгөгдөл авах чадвар нь дунд програм хангамжийн борлуулагчаас техникийн чадамж шаарддаг боловч FDA зөвшөөрөл хэлбэрээр зохицуулалтын чадавхийг шаарддаг бөгөөд энэ нь завсрын програм хангамж нь үүнийг харуулж чадна гэдгийг харуулж байна. Энэ нь дохиолол, дүн шинжилгээ хийх, тэр ч байтугай өвчтөний хяналт, хөндлөнгийн оролцоо зэрэг өндөр давтамжийн өгөгдлийг дамжуулахтай холбоотой эрсдлийг бууруулсан.
Бодит цагийн интервенцийн үр дагавар
Дунд програм хангамжийг ашиглан эмнэлгийн төхөөрөмжөөс өгөгдлийг татаж, өвчтөний бүртгэл дэх бусад өгөгдөлтэй нэгтгэж, одоогийн өвчтөний төлөв байдлын талаар илүү цогц, бүрэн дүр зургийг гаргаж болно.Шинжилгээг цуглуулах цэг дээр бодит цагийн өгөгдөлтэй хослуулах нь урьдчилан таамаглах, шийдвэр гаргахад туслах хүчирхэг хэрэгслийг бий болгодог.
Энэ нь өвчтөний аюулгүй байдал, эмнэлгийн эрсдэлийн түвшинтэй холбоотой чухал асуултуудыг бий болгодог.Өвчтөний баримт бичгийн хэрэгцээ нь өвчтөний бодит цагийн оролцооны хэрэгцээнээс юугаараа ялгаатай вэ?Бодит цагийн өгөгдлийн урсгал гэж юу вэ, юу нь биш вэ?
Эмнэлзүйн дохиолол зэрэг бодит цагийн хөндлөнгийн оролцоонд ашигладаг өгөгдөл нь өвчтөний аюулгүй байдалд нөлөөлдөг тул зөв хүмүүст хүргэх аливаа саатал нь сөрөг үр дагаварт хүргэж болзошгүй юм.Тиймээс өгөгдөл дамжуулах хоцрогдол, хариу үйлдэл, бүрэн бүтэн байдалд тавигдах шаардлагуудын үр нөлөөг ойлгох нь чухал юм.
Төрөл бүрийн дунд програм хангамжийн шийдлүүдийн боломжууд давхцаж байгаа боловч програм хангамжийн онцлог, өгөгдөлд физик хандалт хийхээс гадна авч үзэх ёстой архитектурын болон зохицуулалтын үндсэн асуудлууд байдаг.
FDA-ийн зөвшөөрөл
Эрүүл мэндийн мэдээллийн технологийн салбарт FDA 510(k) зөвшөөрөл нь эмнэлгийн төхөөрөмжийн холболт, эмнэлгийн төхөөрөмжийн мэдээллийн системтэй харилцах харилцааг зохицуулдаг.Диаграмм болон идэвхтэй хяналтыг ашиглах зориулалттай эмнэлгийн төхөөрөмжийн мэдээллийн системүүдийн нэг ялгаа нь идэвхтэй хяналт тавихад зориулагдсан эдгээр системүүд нь өвчтөний үнэлгээ, хөндлөнгийн оролцоонд шаардлагатай өгөгдөл, дохиололыг найдвартай дамжуулах чадварыг харуулсан явдал юм.
Өгөгдлийг гаргаж аваад бүртгэлийн системд хөрвүүлэх чадвар нь FDA-аас MDDS гэж үздэг зүйлийн нэг хэсэг юм.FDA нь MDDS шийдлүүд нь ерөнхий баримт бичигт FDA I зэрэглэлийн статустай байхыг шаарддаг.Сэрүүлэг, өвчтөний идэвхтэй хяналт зэрэг бусад талууд нь MDSS-ийн стандарт чадавхийг дамжуулах, хадгалах, хөрвүүлэх, харуулах зэрэгт хамаарахгүй.Дүрмийн дагуу, хэрэв MDDS-ийг зориулалтынхаасаа хэтрүүлэн ашигласан бол энэ нь хяналт, дагаж мөрдөх ачааллыг дараа нь үйлдвэрлэгч гэж ангилагдах эмнэлгүүдэд шилжүүлдэг.
Хоёрдугаар ангиллын зөвшөөрлийг дунд програм хангамжийн борлуулагч авч болох бөгөөд энэ нь шууд хөндлөнгийн оролцоонд ашиглах өгөгдлийн аюулыг амжилттай бууруулж чадсаныг эрсдэлийн үүднээс харуулж байгаа бөгөөд энэ нь дохиоллын холболт эсвэл цуглуулсан түүхий өгөгдлөөс шинэ мэдээлэл бий болгоход нийцэх болно. эмнэлгийн хэрэгсэл.
Дунд програмын борлуулагч өвчтөнийг идэвхтэй хянах зөвшөөрөл шаардахын тулд тэд цуглуулах цэгээс (эмнэлгийн төхөөрөмж) хүргэх хүртэл хөндлөнгийн оролцооны зорилгоор бүх идэвхтэй өвчтөний өгөгдлийг хүлээн авч, хүргэхийг баталгаажуулах бүх хяналт, тэнцвэртэй байх ёстой. цэг (эмнэлгийн эмч).Дахин хэлэхэд, интервенц хийх, өвчтөнийг идэвхтэй хянахад шаардлагатай мэдээллийг цаг хугацаа, хүлээн авах чадвар нь чухал ялгаа юм.
Мэдээлэл хүргэх, харилцаа холбоо, бүрэн бүтэн байдал
Өвчтөний идэвхтэй хяналт, мэдээллийг баталгаажуулсан хүргэхийг дэмжихийн тулд орны дэргэдэх эмнэлгийн төхөөрөмжөөс хүлээн авагч хүртэлх харилцааны зам нь өгөгдлийг заасан хугацаанд хүргэх баталгаатай байх ёстой.Хүргэлтийг баталгаажуулахын тулд систем нь тухайн холбооны замыг тасралтгүй хянаж, өгөгдөл саатал, дамжуулах чадварын зөвшөөрөгдөх дээд хязгаараас хэтэрсэн тохиолдолд саатсан эсвэл саатсан тохиолдолд мэдээлэх ёстой.
Мэдээллийн хоёр талын харилцаа холбоо нь өгөгдөл дамжуулах, баталгаажуулах нь эмнэлгийн төхөөрөмжийн үйл ажиллагаанд саад учруулахгүй эсвэл өөр байдлаар саад учруулахгүй байхыг баталгаажуулдаг.Энэ нь эмнэлгийн хэрэгслийн хөндлөнгийн хяналтыг судлах эсвэл идэвхтэй өвчтөн бүрт дохиоллын мэдээллийг дамжуулахад онцгой ач холбогдолтой юм.
Өвчтөний идэвхтэй хяналтанд зориулагдсан дундын програм хангамжийн системд өгөгдлийг хувиргах боломжтой.Өөрчлөлт хийх, гуравдагч үр дүнг тооцоолох, өгөгдлийг өөрөөр тайлбарлах алгоритмууд нь эмнэлгийн төхөөрөмжийн бүх төлөвлөсөн үйл ажиллагааны хувилбарууд, түүний дотор эвдрэлийн горимд нийцүүлэн баталгаажуулсан байх ёстой.Өгөгдлийн аюулгүй байдал, өгөгдөлд дайсагнасан халдлага, эмнэлгийн төхөөрөмж, үйлчилгээ үзүүлэхээс татгалзах, ransomware зэрэг нь өгөгдлийн бүрэн бүтэн байдалд нөлөөлөх боломжтой бөгөөд эдгээр шаардлагыг тодорхой хувилбараар боловсруулж, туршилтаар баталгаажуулах ёстой.
Эмнэлгийн хэрэгслийн бүх нийтийн стандартууд нь нэг л өдрийн дотор бий болохгүй, гэхдээ үйлдвэрлэгч илүү стандартчилагдсан арга руу удаан шилжиж байгааг тэмдэглэх нь сонирхолтой байсан.Хөрөнгө оруулалт, бүтээн байгуулалт, худалдан авалт, зохицуулалт зэрэгт асар их зардал шаардагддаг дэлхийд логистик ба практик байдал нь өдөр бүр ноёрхож байна.Энэ нь танай эрүүл мэндийн байгууллагын техникийн болон эмнэлзүйн хэрэгцээг хангахуйц эмнэлгийн хэрэгслийн интеграцчлал, дунд програм хангамжийн үйлчилгээ үзүүлэгчийг сонгоход чиглэсэн цогц бөгөөд ирээдүйг харсан арга барилтай байх хэрэгцээг бататгаж байна.
Шуудангийн цаг: 2017 оны 1-р сарын 12-нд